TOBIN S.r.l. si impegna a mantenere un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) conforme ai requisiti della norma internazionale ISO 9001, al fine di garantire la fornitura costante di soluzioni software e/o servizi correlati che soddisfino pienamente le esigenze dei clienti e i requisiti normativi applicabili. La nostra Politica della Qualità è la dichiarazione del nostro impegno costante verso l’eccellenza, il miglioramento continuo e la conformità normativa del settore.

La Direzione di TOBIN S.r.l. stabilisce questa Politica della Qualità per guidare l’organizzazione verso il raggiungimento dei propri obiettivi strategici e operativi, assicurando che ogni collaboratore sia coinvolto attivamente nel perseguimento della qualità e della sostenibilità delle prestazioni.

I principi fondamentali e gli impegni che definiscono la nostra Politica della Qualità, in accordo con la ISO 9001, sono i seguenti:

Orientamento al Cliente e Conformità ai Requisiti Applicabili

La nostra organizzazione pone il cliente al centro di ogni processo decisionale. Ci impegniamo a comprendere e soddisfare le esigenze e le aspettative dei nostri clienti, inclusi i requisiti per la consegna e le attività post-consegna. Assicuriamo che tutti i requisiti normativi e legali applicabili ai dispositivi e ai relativi servizi siano determinati, compresi e rispettati in ogni fase del ciclo di vita del prodotto.

Promuoviamo un ascolto attivo dei feedback dei clienti, comprese le informazioni derivanti dalla gestione dei reclami e dalle attività post-produzione, per anticipare e risolvere tempestivamente eventuali problematiche e per monitorare e mantenere i requisiti del prodotto. La nostra missione è costruire relazioni durature basate sulla fiducia e sulla trasparenza, offrendo un’esperienza cliente eccellente.

Orientamento ai Risultati e Miglioramento Continuo

La nostra politica della qualità è orientata al raggiungimento di risultati concreti, misurabili e ambiziosi. Definiamo obiettivi di qualità chiari e coerenti a tutti i livelli e funzioni pertinenti dell’organizzazione.

Ci impegniamo a favorire un ciclo di miglioramento costante nei processi aziendali, utilizzando indicatori di performance, revisioni periodiche e analisi dei dati per valutare l’idoneità, l’adeguatezza e l’efficacia del SGQ.

Implementiamo un approccio basato sul rischio per la gestione dei processi, determinando e affrontando i rischi e le opportunità che possono influenzare i nostri processi, prodotti e servizi, garantendo così la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici e la conformità normativa.

Gestione Basata sui Processi

Adottiamo un approccio di gestione orientato ai processi per garantire un’organizzazione efficace ed efficiente delle risorse e delle attività. Questo approccio ci permette di ottimizzare le attività, ridurre gli sprechi, gli errori e le inefficienze, e migliorare la qualità dei nostri prodotti e servizi.

Determiniamo i processi necessari per il SGQ, la loro sequenza e interazione, e stabiliamo criteri e metodi per assicurare l’efficacia delle loro operazioni e controlli. Tutti i processi esternalizzati che influenzano la conformità del prodotto sono monitorati e controllati attraverso accordi di qualità scritti.

Crescita e Partecipazione del Personale

Riconosciamo l’importanza del nostro personale come risorsa fondamentale per il successo dell’organizzazione. Promuoviamo la crescita professionale e la partecipazione attiva dei nostri dipendenti attraverso programmi di formazione e sviluppo.

Assicuriamo che il personale sia consapevole della rilevanza e importanza delle proprie attività e del loro contributo al raggiungimento degli obiettivi di qualità. Creiamo un ambiente di lavoro stimolante e collaborativo, che favorisce il coinvolgimento nel processo decisionale e l’incoraggiamento alla condivisione di idee per il miglioramento continuo.

Apprendimento Continuo, Innovazione e Salute e Sicurezza

Ci impegniamo a promuovere una cultura di apprendimento continuo e innovazione attraverso la ricerca e lo sviluppo di nuove idee e tecnologie, puntando a mantenere la nostra competitività e a fornire soluzioni all’avanguardia ai nostri clienti.

La salute e la sicurezza dei nostri dipendenti e clienti sono priorità assolute. Ci impegniamo a creare un ambiente di lavoro sicuro e salubre, rispettando tutte le normative vigenti e adottando le migliori pratiche di prevenzione dei rischi, inclusi i requisiti per l’ambiente di lavoro.

Creazione di Partnership

Valorizziamo le partnership con fornitori, clienti e altri stakeholder come elemento chiave per il nostro successo. Collaboriamo con partner affidabili e competenti per garantire una catena di fornitura sostenibile e di alta qualità.

Le nostre partnership strategiche ci consentono di sfruttare sinergie e risorse complementari per raggiungere obiettivi comuni e creare valore aggiunto per tutte le parti coinvolte, contribuendo a offrire ai clienti soluzioni integrate e di alta qualità.

Applicazione e Riesame: Questa Politica della Qualità è applicabile a ogni settore e livello dell’organizzazione, influenzando la pianificazione strategica e operativa. Sarà comunicata, compresa e implementata da tutto il personale di TOBIN S.r.l.. La Direzione si impegna a riesaminarla regolarmente, ad intervalli pianificati (come parte del Riesame della Direzione), per assicurarne la continua idoneità, adeguatezza ed efficacia. Questo riesame terrà conto delle evoluzioni del mercato, dei feedback dei clienti, dei requisiti normativi nuovi o revisionati e dei cambiamenti interni, garantendo che la politica rimanga sempre attuale ed efficace.

Obiettivi e KPI

Il Presidente del consiglio definisce un quadro degli indicatori con i quali misurare gli obiettivi in coerenza ai valori ed all’impegno della direzione

KPI 1 – Misura del Miglioramento: Rapporto tra la media adimensionalizzata dei KPI raggiunti e dei KPI obiettivi.

KPI 2 – Soddisfazione del Cliente: (ottenuto tramite sondaggi post-vendita) Rapporto tra media delle valutazioni e valutazione massima.

KPI 3 – Fatturato: Valore del fatturato a confronto con gli anni precedenti e il valore atteso.

KPI 4 – Rispetto Tempi di Consegna: Rapporto tra consegne nei tempi e consegne totali.

KPI 5 – Estensione Clienti: Rapporto tra nuovi clienti e clienti esistenti.

KPI 6 – Successo Commerciale: Rapporto tra offerte accettate ed offerte emesse.

KPI 7 – Risorse competenti: Rapporto tra competenze possedute e competenze richieste.

KPI 8 – Ripetitività Non Conformità e problemi: Rapporto tra NC ripetute e NC totali.

KPI 9 – Vendor Rating: Livello di Vendor Rating medio tra i fornitori attivi. 

KPI 10: Numero di azioni di miglioramento implementate a seguito di analisi dei rischi e opportunità.

KPI 12: Trend positivo (miglioramento) degli indicatori di performance dei processi chiave (es. efficienza produttiva, tempi di consegna).

KPI 13 – Formazione: Media di ore di formazione erogate per dipendente all’anno e percentuale di dipendenti coinvolti in attività di formazione e aggiornamento professionale.